گواهینامه FDA
سازمان غذا و داروی آمریکا FDA حروف اختصار کلمات سازمان جهانی دارو و غذای امریکا Food And Drug Administration میباشد . این سازمان زیر مجموعه وزارت بهداشت و سلامت ایالات متحده آمریکا بوده و متولی بررسی وضعیت کلیه محصولات تولیدی در زمینه های غذایی و آشامیدنی – آرایشی و بهداشتی – تجهیزات پزشکی و داروها میباشد .
تاییدیه FDA یک گواهینامه بین المللی است.
از طریق سازمان غذا و داروی آمریکا جهت تولید کنندگان محصولات غذایی و دارویی پزشکی سرتاسر جهان صادر میشود.
اعتبار گواهینامه FDA
این مدرک (گواهینامه FDA) به منزله رسمیت شناختن شرکت تولید کننده توسط FDA در خصوص بهداشتی بودن و سلامت عمومی آن شرکت بوده و همچنین حکم مجوز ورود محصولات آن شرکت میباشد.
همچنین این گواهینامه با توجه به شناخته شده بودن نام سازمان دارو و غذای آمریکا برای کلیه کشورهای جهان و جایگاه این سازمان در تبیین و ارائه استانداردهای مربوط به محصولات غذایی و دارویی می تواند نقش بسزایی در جلب نظر مشتریان خارجی و داخلی جهت صادرات و فروش داشته باشد
چرا به FDA و مدارک آن نیاز داریم ؟
- هر تولید کننده ای که بخواهد محصولات شامل مواد غذایی و آرایشی بهداشتی و دارو را به آمریکا صادر کند یا اینکه از این کشور خارج کند می بایست مجموعه ای از مجوز های FDA را اخذ نماید.
- ثبت در لیست شرکت های مورد تایید FDA جهت صادرات،واردات یا سرمایه گذاری مشترک
- یافتن شرکای تجاری مورد تایید سازمان
- هر داروی جدیدی که توسط این سازمان مورد تایید قرار گیرد میتواند در امر فروش آن دارو موفقیت ایجاد کند .
- دارا بودن این گواهینامه به شرکت ها جهت امور بازاریابی و فروش در USA کمک میکند .
مراتب دریافت گواهینامه FDA
- درخواست رسمی خدمات درخواستی توسط متقاضی
- ارسال فرم ها و مدارک مربوطه جهت تکمیل توسط متقاضی
- بررسی مدارک توسط سازمان FDA
- ثبت و ارسال شناسه ۱۱ رقمی از طرف FDA
- صدور گواهی و ارسال به دفتر متقاضی
کلیه محصولات اورنس تکنولوژی (Awareness Technology) دارای گواهینامه FDA میباشند
نکته:
- خدمات FDA جهت بررسی سلامت کالا ارائه میشود
- ثبت در FDA و اخذ کد ۱۱ رقمی(Register Number) تنها به منزله مجوز ورد کالاهای شرکت تولید کننده به آمریکا بوده و آزمایشات و نمونه گیری به صورت Random از محصولات تنها در صورت ورود کالا به آمریکا و در بدو ورود صورت میگیرد .
- سازمان FDA هیچ مدرکی را جهت تولید کننده صادر نمیکند و فقط شماره ۱۱ رقمی (Registar Number) برای عامل ثبت قابل دسترسی میباشد.
- تمامی اطلاعات ثبت شرکتهای مواد غذایی در FDA بصورت کاملا خصوصی بوده و هیچ پایگاهی جهت مشاهده گواهینامه FDA در وبسایت FDA وجود ندارد .
