مقدمه ای در مورد گواهینامه ایزو
در مورد گواهینامه ایزو، سازمان بین المللی استاندارد، که به اختصار ISO گفته میشود، سازمانی است که در سال ۱۹۴۷ جهت انسجام بخشیدن به نظام کیفی محصولات بازگشایی شد. به طور دقیق تر، وظیفه اصلی ISO استاندارد کردن فعالیت های مرتبط در جهان با نگرشی تسهیل کننده نسبت به تبادلات بین المللی کالاها و خدمات, بهبود همکاری در محدوده علمی, فنی, اطلاعاتی و فعالیت های اقتصادی و حمایت از تولید کننده و مصرف کننده می باشد. بعضا تصور میکنند که ISO مخفف International Organization of Standard است که این تصور اشتباه است. واژه ISOS که کلمه ای یونانی است ریشه این واژه میباشد. ایزو ۱۳۴۸۵ یکی از انواع ایزو های این سازمان بین المللی است.
لازم است بدانید همه محصولات شرکت وستا تجهیز پارت، نظیر الایزا ریدر، الایزا واشر، فتومتر بیوشیمی و اتوآنالایزر ها دارای گواهینامه ایزو ۱۳۴۸۵ میباشند
انواع گواهینامه ایزو
گواهینامه ایزو انواع مختلفی دارد، براساس نیاز خود و مشاوره هایی که دریافت میکنید میتوانید نسبت به اخذ ایزوهای خود اقدام کنید.
در زیر به برخی از انواع ایزو ها اشاره میکنیم (در این بین ایزو ۱۴۰۰۱ یکی از محبوب ترین و رایج ترین ایزو ها میباشد:
- گواهینامه ایزو ۹۰۰۱ : استانداردی بین المللی برای سیستم مدیریت کیفیت می باشد.
- گواهینامه ایزو ۱۴۰۰۱ : تضمین کیفیت محصول و ارائه خدمات را به لحاظ هماهنگی با الزامات زیست محیطی و حفظ آن بیان می نمایند.
- گواهینامه ایزو ۱۹۴۹: استاندارد فنی در صنعت خودرو سازی
- گواهینامه ایزو ۱۴۰۰۱: استاندارد های بین المللی در زمینه محیط زیست
- گواهینامه OHSAS 18001 : سری ارزیابی ایمنی و بهداشت شغلی
- گواهینامه ایزو ۲۲۰۰۰ : استاندارد سیستم مدیریت ایمنی مواد غذایی ابزاری برای مدیریت ریسک
- گواهینامه ایزو ۱۷۰۲۵ : استانداردهای تخصصی برای تشریح سیستم مدیریت کیفیت آزمایشگاهها
- سایر گواهینامه های ایزو: ایزو ۹۹۹، ایزو ۶۳۴۴، ایزو۱۱۸۰۰، ایزو ۱۳۲۵۰، ایزو ۲۰۰۰۰، ایزو ۲۰۰۲۲، ایزو ۲۰۹۴۳، ایزو ۲۲۰۰۰، ایزو ۲۲۳۹۹:۲۰۰۷، ایزو ۲۳۳۶۰، ایزو ۳۲۰۰۰، ایزو ۳۸۵۰۰ و ایزو ۲۶۰۰۰
مزایای اخذ گواهینامه ایزو
شاید از خود بپرسید مزایای اخذ گواهینامه ایزو (مخصوصا ISO 13485 ) چیست؟
بدون شک ایزو باعث بهبود عملکرد و تاثیر مستقیم بهره‌وری شرکت شما خواهد شد. این مزایا عبارتند از:
• تمرکز بر روی مشتری ( برطرف سازی نیازهای مشتریان )
• فراهم نمودن رهبری ( امکان مدیریت بهتر پروژه ها و شرکت ها )
• استفاده از امکان رویکرد فرآیندگرا
• اتخاذ یک رویکرد سیستمی
• تشویق بهبود مستمر
• تشخیص حقایق قبل از تصمیم‌گیری
ایزو ISO 13485 چیست؟
گواهینامه ایزو ۱۳۴۸۵ به نوعی در ارتباط با ایزو ۹۰۰۱ است. پیش از پاسخ به سوال ” ایزو ۱۳۴۸۵ چیست ” لازم میبینیم که تعریف ایزو ۹۰۰۱ را مطرح کنیم:
تعریف گواهینامه ایزو ۹۰۰۱
ایزو ۹۰۰۱ به طور کلی یک استاندارد است که نشان میدهد سازمان و یا شرکت الزامات عمومی سیستم های مدیریت کیفیت را دارا میباشد. ایزو ۱۳۴۸۵ الزامات سیستم مدیریت کیفیت را در طراحی،توسعه،تولید، مونتاژو خدمات پس از فروش انواع تجهیزات پزشکی تعریف میکند. بر این اساس، گواهینامه ایزو ISO 13485 را باید یکی از مهم ترین گواهینامه های دانست که میتواند به مالکان شرکت ها کمک کند که آرم CE و یا GMP را دریافت کنند. اخذ گواهینامه ایزو ۱۳۴۸۵ به شما کمک میکند تا در زمینه تجهیزات پزشکی کسب و کار خود را نه تنها در ایران بلکه در بازار های بین المللی هم گسترش دهید.
گواهینامه ایزو ۱۳۴۸۵ را چگونه باید دریافت کنیم؟
پس از پاسخ به سوال “گواهینامه ایزو ۱۳۴۸۵ چیست” باید به سوال نحوه دریافت این ایزو پاسخ دهیم. نکته بسیار مهمی درباره دریافت گواهینامه ایزو ۱۳۴۸۵ اینست که شما به مشاورانی خبره نیاز دارید. مشاورانی که بتوانند در تمامی مراحل اعم از دریافت فرم گواهینامه ایزو ۱۳۴۸۵تا ارسال مدارک و تصحیح ساختار به شما کمک کنند. دریافت گواهینامه های سه ساله ایزو میتواند گامی بسیار موثر در زمینه بهبود وجهه شرکت شما در بازار کار شود.
کلیه محصولات اورنس تکنولوژی شامل استات فکس Stat Fax و کمول Chwem Well دارای استاندارد و گواهینامه ISO 13485 میباشند
